Sunesis Đợi hồi hộp Out Năm cuối cùng của Pivotal bệnh bạch
cầu dùng thử
12 tháng tới sẽ là giai đoạn chuyển đổi cho South San
Francisco-dựa Sunesis Dược phẩm (NASDAQ: SNSS), không có vấn đề gì kết quả của
các thử nghiệm giai đoạn cuối liên tục của ứng cử viên thuốc dẫn của nó,
vosaroxin.
Sunesis, hiện có 30 nhân viên, có thể được tái sinh như là một
mở rộng của công ty thương mại ung thư nếu vosaroxin chứng minh để kéo dài cuộc
sống của bệnh nhân bị bệnh bạch cầu myeloid cấp tính (AML, ung thư máu),
một bệnh ung thư máu rất nhanh, đã cản trở nỗ lực khác tại những cải tiến đáng
kể cho điều trị thập kỷ. Nếu vosaroxin trở thành sản phẩm đầu tiên Sunesis ',
nó cũng sẽ là thuốc trị ung thư đầu tiên mà thuộc về một gia đình của các hóa
chất đang được sử dụng chủ yếu để làm cho thuốc kháng sinh. Sunesis hy vọng sẽ
thiết lập một nhượng quyền thương mại rộng hơn cho vosaroxin trong ung thư máu
khác và có thể trong các khối u rắn, trở thành "kinh doanh tiếp theo huyết
học tuyệt vời," CEO Daniel Swisher cho biết.
"Chúng tôi đang loại ở điểm tới hạn này," Swisher
cho biết. "Chúng tôi có cơ hội để trở thành một tổ chức 200 người."
Nhưng một thông cáo đáng thất vọng của các dữ liệu thử nghiệm dự kiến năm tới
sẽ ngay lập tức quay trở lại thời gian cho tầm nhìn Swisher của Sunesis là một
công ty thương mại ngày càng tăng rằng sẽ theo bước chân của các nước láng giềng
Onyx Pharmaceuticals (NASDAQ: ONXX) của Nam San Francisco, và Hội nghị thượng đỉnh,
NJ-dựa Celgene (NASDAQ: CELG), mà có mỗi thuốc tiên phong cho một bệnh
ung thư máu, đa u tủy.
Trong khi thử nghiệm vosaroxin thể làm giàu Sunesis ', có một
cơ hội nó có thể bị đổ cách khác, theo như các công ty có thể dự đoán từ các gợi
ý giới hạn mà đã nổi lên từ một loạt các đánh giá bởi một dữ liệu và an toàn hội
đồng giám sát độc lập. Bảng bên ngoài như giữ các kết quả từ các thử nghiệm mù
kín, nhưng họ có thể ngăn chặn một cuộc thử nghiệm, nếu không có lợi ích có thể
được dự kiến hoặc nếu tác dụng phụ là không thể chấp nhận. Hội đồng quản trị
đã đưa ngón tay cái lên cho các thử nghiệm vosaroxin năm lần kể từ khi bắt đầu
nghiên cứu cách đây ba năm. Gần đây nhất đi-trước đến tháng này. Nhưng vào
tháng Chín, hội đồng quản trị cũng kết luận rằng Sunesis nên mở rộng kích thước
của phiên tòa 450-675 người tham gia để làm cho nó có khả năng mang lại kết quả
đáng kể về mặt thống kê.
CEO Sunesis Daniel Swisher
CEO Sunesis Daniel Swisher
Điều này cho thấy rằng vosaroxin có thể không cung cấp sự
gia tăng lớn nhất sống sót mong đợi của các công ty. Điều đó sẽ làm tăng sự sống
còn tổng thể trung bình từ năm tháng đến bảy tháng, một sự cải tiến của 40 phần
trăm. Nhưng phiên tòa vẫn giữ ra khả năng cho thấy một lợi ích sống còn quan trọng
ở những bệnh nhân đã hết các lựa chọn điều trị, Swisher cho biết.
AML tấn công thường xuyên nhất ở những người trên 60 tuổi,
và bệnh nhân có thể chết trong vòng một năm sau khi chẩn đoán. Việc điều trị đầu
tiên chuẩn cho bệnh nhân AML mới được chẩn đoán là cytarabine ma túy cộng với một
hình thức của anthracycline. Một số người không trả lời gì cả, trong khi những
người đi bệnh thuyên giảm thường tái phát trong vòng một năm.
Đây là quần thể bệnh nhân ở giai đoạn cuối thử nghiệm VALOR
Sunesis '. Nếu vosaroxin tăng thời gian sống trung bình khoảng từ phản ứng cá
nhân có thể được mở rộng, với một số bệnh nhân có thể đạt được hơn một năm.
Trong cuộc thử nghiệm, vosaroxin được ghép nối với cytarabine ở nhóm điều trị,
trong khi tham gia thử nghiệm khác nhận cytarabine và giả dược.
Vosaroxin là một người anh em họ hóa học của kháng sinh
quinolon như ciprofloxacin, mà chống lại sự lây lan của các bệnh nhiễm trùng do
vi khuẩn bằng cách ngăn chặn sự sao chép của DNA ở vi khuẩn. Vosaroxin hoạt động
thông qua một cơ chế tương tự như trong các tế bào ung thư phát triển nhanh, chẳng
hạn như các tế bào blast non trong tủy xương tăng sinh không kiểm soát được
trong AML. Các loại thuốc thử nghiệm ngăn chặn các enzyme sửa chữa DNA từ sửa
chữa sự đứt đoạn trong DNA, gây ra cái chết của tế bào ung thư.
Mục tiêu là một thuyên giảm hoàn toàn, hoặc sự vắng mặt của
các tế bào bệnh bạch cầu phát hiện trong máu và tủy xương. Một thuyên giảm có
thể dọn đường cho một cấy ghép tủy xương ở những bệnh nhân có thể hưởng lợi từ
đó tiếp tục điều trị.
Không có nhận xét nào:
Đăng nhận xét